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医疗包装简介
2020-07-16 09:47:19 发表医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。可适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。结构组成:包装袋或者吸塑盒 包装袋:纸塑袋为主(纸塑袋多为
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医疗器械的分类
2020-01-09 10:02:45 发表医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。第一类是指风险程
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医疗器械包装企业如何保证厂房洁净度达标?
2019-11-21 12:03:40 发表无菌吸塑盒、衬板、泡沫垫
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医疗包装老化温度
2019-09-20 09:46:41 发表医疗器械新产品能否成功推向市场,前提条件之一就是成功的包装验证和确认工作,其中也包括加速老化的测试。在产品开发过程中,通常包装的验证和确认安排在最后时刻,因而加速老化试验就成为市场投放的关键程序。在项目经理的进度表中,这项工作通常需要面对很大的时间压力。理论上来说,缩短完成这项工作时间的一种方式是提高老化试验温度,从而加速这个过程、改善进度。如果温度从55°C升至60°C,分别对应一年实际等同时间
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保莱成封口机介绍
2019-09-19 14:30:24 发表医用特卫强吸塑封口机是医疗器械硬质吸塑包装最终灭菌包装用的封口热合设备,医用无菌包装封口机又称为:特卫强吸塑封口机、医用热合机、医疗器械包装机、医疗器械封口机、医疗泡罩封口机等。医用无菌包装封口机是洁静间医疗包装专用设备,主要适用于无菌医疗器械盖材特卫强(TYVEK)和硬吸塑PETG(非晶型聚脂)、APET(无定形聚脂)、HIPS(聚苯乙烯)、PP(聚丙烯树脂)的封合,包装封口对无菌包装来说是一个
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